| 成果簡介： | 抗生素治療感染性疾病為人類健康做出了巨大貢獻。然而，隨著抗生素長期廣泛的使用，由耐藥菌演變成超級細菌使感染性疾病的治療變得束手無策；抗生素的土壤等殘留問題形成嚴重的公共衛生問題。因此，我國在21世紀初開始加強抗生素使用的管理。
中醫藥治療“瘟疫”已有三千多年的歷史，使中華民族得以繁衍生息?？咕灼怯山疸y花等七味中藥組成，具有抗菌、抗炎、解熱和增強免疫功能的作用，是治療感染性疾病其中一種中藥。但是抗菌消炎片存在崩解時間長、吸收緩慢、生物利用度低等缺點。2008年，為了克服抗菌消炎片的缺陷我們研制了抗菌消炎膠囊并上市銷售。通過使用觀察，抗菌消炎膠囊存在，藥材浸膏得率低，有效成分含量低，不利于藥效的發揮；同時膠囊劑在儲存過程中容易破碎、吸潮，導致穩定性降低等產品質量問題，嚴重影了該產品的推廣和應用。為此，2017年至2020年，我們開展了《一種抗菌消炎膠囊及其制備方法》項目研究。
通過系統、深入的研究，獲得了一整套提高有效成分提取量和新型膠囊殼制備等的關鍵技術，成功解決了抗菌消炎膠囊生產過程中有效成分含量低，膠囊儲存過程中容易破碎、吸潮，穩定性下降等技術難題，并取得了《一種抗菌消炎膠囊及其制備方法》發明專利科技成果。
本成果創新性地建立級聯真空塔技術，有效提高藥材提取時的真空度，從而提高有效成分獲取率。新型抗菌消炎膠囊主要有效成分綠原酸、黃芩苷和知母皂苷BⅡ含量較同類產品分別增加36.25%、44.61%和36.70%。
本成果創新性地使用羅非魚魚鱗制備膠囊殼，制備過程中建立了兩個關鍵技術，改性木瓜蛋白酶和鋅離子含量12~16%殼聚糖鋅技術。①改性木瓜蛋白酶制得的魚明膠的提取率大于95%以上，而且雜質少，結構穩定，黏度和凝膠強度較佳。②魚明膠聯合鋅離子含量12~16%的殼聚糖鋅制得的膠囊殼富彈性、韌性高、柔軟性高，在高溫條件下，不容易受熱變軟而發生粘連和變形，同時不易吸潮，不易破碎，而且崩解時間短、溶出度高。同時，殼聚糖鋅可以增強光的吸收，產生的光屏蔽作用，可以提高魚明膠膠囊的抗紫外防變色的功能，從而可以有效的提高膠囊劑的穩定性。
經測定，膠囊劑的崩解時限（分）、脆碎度、相對增重和色差較同類產品分別下降34.04%、73.33%、29.21%和87.88%。生物利用度提高23.59%。對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、綠膿桿菌和甲、乙型溶血性鏈球菌抑菌率分別提高11.47%、27.08%、13.13%、25.12%和28.33%。
相關技術自2019年在廣東在田藥業股份有限公司產業化應用，創新升級1個高新技術產品。2021年抗菌消炎膠囊銷售額和利潤分別為148.2和66.6萬元人民幣，較2020年新增銷售額和利潤分別為18.8和15.9萬元人民幣，分別增長12.17%和24.58%。
新型抗菌消炎膠囊為治療感染性疾病提供了新的產品，解除抗生素耐藥菌的煩惱，逐步去除因抗生素大量使用污染環境的社會公共衛生問題；項目成果解決了抗菌消炎膠囊生產技術難點，為推進中醫藥現代化、促進中醫藥傳承創新發展樹立了典范；羅非魚是我國主要的淡水魚產品，大量的魚鱗廢物利用，建立“清潔生產”又一個新模式；魚明膠、殼聚糖衍生物作為新材料正逐步在食品、醫藥等領域應用，本科技成果成為新材料應用的成功案例，有效推動生物與新醫藥領域科技進步。 |