| 成果名稱： | 消栓化痔膏聯合莫匹羅沙星軟膏治療血栓性外痔臨床研究 |
| 登記日期： | 2021-04-25 |
| 完成單位： | 清遠市中醫院,廣東省嶺南職業技術學院 |
| 完成人員： | 汪碧濤,谷風,聶紅海,趙樹文,曾秋梅,張毅之,楊小催,柳健,王芳 |
| 研究起止日期： | 2017-01-20至2020-01-19 |
| 主要應用行業： | 衛生和社會工作 |
| 高新技術領域： | 生物醫藥與醫療器械 |
| 評價單位： | 廣東省中醫藥局 |
| 評價日期： | 2020-06-09 |
| 成果簡介： | 一、項目來源與背景 1）本項目是2016年09月申報的科研項目，2017年1月由廣東省中醫藥局下達批文同意立項，批準文號為粵中醫〔2017〕4號，項目編號：20171298）；本課題實際投入科研經費5萬元，其中單位投入資金4萬元，廣東省中醫藥局資助經費1萬元。 2）項目實施背景 近年來，隨著對肛門疾病的研究和不斷深入，人們對痔提出了幾乎完全更新的概念?，F代醫學證明，痔的解剖學基礎是肛墊，肛墊是肛管的正常組織結構，不是一種病，只有合并出血、脫垂、疼痛等癥狀時，才能成為病，即痔病。美國Maxino教授提出，不要治療沒有癥狀的肛門體征，也不要治療沒有肛門體征的癥狀。對于痔的治療就是要消除癥狀，不一定要解決痔體，因此保守治療對于痔病顯得格外重要。中醫中藥的外治法作為主要非手術療法，長期以來是我國痔病治療學中的主要組成部分。血栓外痔治療的首選方法是外科手術將血栓剝離，但是術后肛周切口疼痛嚴重影響工作和生活，加之術后感染并發癥較高，愈合時間長等原因嚴重限制了手術治療在臨床應用，許多患者不得不忍受著疼痛。而隨著我國痔瘡病人不斷增加，充分發揮中醫中藥的優勢，積極探索中醫中藥治療血栓性外痔的方法就具有十分重要的現實意義。中藥外敷治療各種疾病具有悠久的歷史，而中藥溫敷是通過用溫熱藥湯直達病處以祛邪治病?，F代研究發現中藥外用溫敷治療痔瘡主要原理是借助藥液的熱效應以改善肛周血液循環，加速痔核的吸收，同時藥液直接作用血栓痔核，經皮膚黏膜吸收，從而達到活血化瘀、行氣止痛、清熱解毒之效，從而加快血栓痔核的吸收，緩解肛周疼痛。本項目主要技術方法是通過自擬的中草藥方劑消栓化痔膏（藥方方劑已取得國家發明專利，專利號：201510091681.1），將制作好的消栓化痔膏與莫匹羅沙星軟膏混合一起外涂于痔核表面及肛門周圍皮膚，厚度約3mm，取15X15cm兩層干凈紗布覆蓋涂藥部位，用膠布包扎固定，為促進藥膏被充分吸收，在距離肛門40cm外用神燈照射20分鐘，以保持一定溫度（溫度控制在40℃），達到持續溫敷作用；利用熱效應，加速膏藥在患處的吸收，從而達到治療目的；每天早晚各一次；莫匹羅星軟膏是皮膚科使用頻率最高的殺菌藥膏，該藥物的作用機制，是通過抑制體內氨基酸的合成，消耗細胞內tRNA，實現抗菌效果；通過臨床應用表明，該藥對痔瘡因反復突出合并感染出血和對創面的收復等方面的治療也有一定療效。本項目研究的方法充分發揮了中藥的優勢，拓寬了莫匹羅沙星軟膏的使用范圍。通過臨床應用比較，得出一種更有效的治療血栓性外痔的臨床治療方法。 二、技術原理及性能指標 本項目研究通過自擬中草藥方劑消栓化痔膏聯合莫匹羅沙星軟膏局部溫敷治療血栓性外痔的方法，與單純使用消栓化痔膏外敷和單純使用莫匹羅沙星軟膏外敷作比較；我們采用腔內多普勒超聲檢測痔核的血流情況，觀察痔核局部的動脈收縮期最大峰值流速(PSV)、阻力指數(RI)、搏動指數(PI)等客觀指標，同時結合臨床癥狀如痔核大小的變化，水腫疼痛等在治療前后變化的療效評價。通過臨床實驗比較，得出一種更有效的治療血栓性外痔的臨床治療方法。 三、技術的創造性與先進性 本項目研究通過自擬消栓化痔膏聯合莫匹羅沙星軟膏局部溫敷治療血栓性外痔的方法，其充分發揮了中醫中藥的優勢，經臨床實驗比較，可有效減輕血栓性外痔中疼痛水腫、排便困難，肛門腫物突出等癥狀，進一步提高患者治療的滿意度，社會效益、經濟效益顯著，療效確切，是一種有效的治療血栓性外痔的臨床治療方法，值得臨床推廣應用。 四、技術的成熟程度，適用范圍和安全性 本項目研究通過自擬中草藥方劑消栓化痔膏聯合莫匹羅沙星軟膏局部溫敷治療血栓性外痔的方法；我們采用腔內多普勒超聲檢測痔核的血流情況，觀察痔核局部的動脈收縮期最大峰值流速(PSV)、阻力指數(RI)、搏動指數(PI)等客觀指標，同時結合臨床癥狀如痔核大小的變化，水腫疼痛等在治療前后變化的療效評價。通過臨床實驗比較，本項目研究的方法充分發揮了中藥的優勢，拓寬了莫匹羅沙星軟膏的使用范圍。主要用于血栓性外痔的保守治療和痔瘡術后的輔助治療；藥物的療效確切，技術操作難度不高；中藥外敷技術已非常成熟，安全性高，臨床上易于推廣，特別適合在無法開展肛腸?？剖中g的基層衛生機構推廣應用。 五、應用情況及存在的問題 本項目充分發揮中醫中藥的優勢，目前已制成多種劑型在臨床上廣泛應用，治療效果滿意，患者滿意度高。但在臨床操作中，項目的開展仍存在一定的問題：1、部分病人因對中藥認識不足，對中藥外用的接受程度有待提高；2、病人因經濟能力存在差異，未能使所有的病例都能在術后給予中藥治療方法進行術后康復治療。3、有個別病人在外用藥膏時出現局部皮膚過敏現象。 六、項目歷年獲獎情況 本項目自實施以來，在臨床應用的治療效果滿意，患者滿意度很高。該項目開展的新技術在2018年被醫院評為2018年院內新技術二等獎。 |